Регистрационный номер:

ЛП-004657

Торговое наименование:

ФОРЛИВЕР® Хелп

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Расторопши пятнистой плодов экстракт

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

(на одну таблетку):
Активный компонент: Расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (Силимарин экс-тракт сухой) (с содержанием суммы флаволигнанов в пересчете на силибин не менее 65 %) – 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 50,0 мг, крахмал картофельный – 48,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.

Описание

Таблетки круглой двояковыпуклой формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа:

гепатопротекторное средство растительного проис-хождения.

Код АТХ:

А05ВА03

Фармакологические свойства

Основным действующим компонентом препарата является сумма флаволигнанов (сили-марин), получаемых из плодов расторопши пятнистой Silybum marianum (L.) Gaerth сем. астровые – Asteraceae (в том числе силибинин, изосилибинин, силидианин, силикри-стин).

Фармакодинамика

Препарат обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Лечебный эффект обусловлен воздействием на метаболизм гепатоцитов. Активизирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану гепато-цитов, тормозит проникновение токсинов в клетки печени, ингибирует дистрофические и потенцирует регенеративные процессы печени.

Фармакокинетика

Адсорбция силибинина довольно низкая и только 2-3 % выделяются с желчью в течение первых 24 часов. В результате расщепления кишечной микрофлорой до 40 % выделивше-гося с желчью силибинина вновь реабсорбируется, в результате чего имеет место энтеро-печеночная циркуляция. Пик силибинина в плазме после перорального приема достига-ется через 3-4 часа. Силимарин выводится из организма преимущественно с желчью и, в меньшей степени, почками. Время полувыведения – от 6 до 8 часов. Не кумулирует в ор-ганизме.

Показания к применению

Принимают при токсических повреждениях печени, хроническом гепатите, циррозе пе-чени (в составе комплексной терапии), после перенесенного гепатита. Профилактически применяют при хронических интоксикациях (в том числе профессиональных), длитель-ном приеме лекарственных препаратов и алкоголя.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к компонентам препа-рата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, непере-носимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Пациенты с сахарным диабетом, детский возраст с 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противо-показано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения у данной категории пациентов).

Способ применения и дозы

Применяют у взрослых и детей старше 12 лет внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в день за 30 минут до еды. Курс лечения 25 - 30 дней. При хронических заболеваниях целесообраз-ны повторные курсы лечения через 1-3 месяца.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, в отдельных случаях послабляющее действие. При по-явлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
В случае приема дозы, превышающей терапевтическую в несколько раз, следует вызвать рвоту и промыть желудок, затем принять активированный уголь, при необходимости пройти симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении препарата с пероральными контрацептивами и препарата-ми, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно умень-шение эффектов последних. Препарат может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подав-ляющего действия на систему изоферментов цитохрома Р450.

Особые указания

Препарат применяют по назначению врача.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в разовой дозе препарата (1 таблетка) соответствует 0,0082 ХЕ, в максимальной суточной дозе пре-парата (6 таблеток) – 0,0492 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциаль-но опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Таблетки 100 мг.
По 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2, 3, 4, 6, 8, 9 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по приме-нению помещают в пачку из картона.
По 50 таблеток в банки полимерные для хранения лекарственных средств и витаминов или в банки полимерные с контролем первого вскрытия и амортизатором.
1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не принимать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.